Đăng ký thành công

Tất cả những thông tin về công bố mỹ phẩm (Thủ tục, hồ sơ, quy trình) mà bạn cần phải biết

Thứ Hai, 29/11/2021, 14:56 978 Views

Mỹ phẩm là một trong những sản phẩm thiết yếu trong đời sống, đặc biệt nó có tác động trực tiếp tới sức khỏe, sắc đẹp người dùng. Vậy nên, pháp luật có quy định trước khi ra mắt mỹ phẩm ra thị trường thì phải trải qua thủ tục công bố. Liệu các doanh nghiệp đã biết công bố mỹ phẩm là gì? Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như thế nào? Thủ tục công bố và cách tra cứu ra sao? Hãy cùng iCheck tìm hiểu kỹ hơn ngay trong bài viết sau đây.

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm (CBMP) là hoạt động mà phía doanh nghiệp, tổ chức hay cá nhân sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành thực hiện các thủ tục công bố tại cơ quan có thẩm quyền, để có thể được cấp số công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trước khi công bố, doanh nghiệp phải đảm bảo chịu toàn bộ trách nhiệm về chất lượng, hiệu quả và tính an toàn của sản phẩm.

 
công bố mỹ phẩm
Mỹ phẩm trước khi công bố ra thị trường phải thực hiện đăng ký các thủ tục liên quan

Hiện nay, việc công bố lưu hành mỹ phẩm là yếu tố bắt buộc trước khi một tổ chức, cá nhân muốn đưa mỹ phẩm ra bán trên thị trường.

Những điều kiện để công bố mỹ phẩm

Sau khi hiểu được công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì? Thì để tiến hành làm thủ tục công bố mỹ phẩm đơn vị công bố cần phải đáp ứng được các điều kiện sau:

công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Doanh nghiệp cần đáp ứng đủ các điều kiện công bố lưu hành mỹ phẩm

– Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Đơn vị công bố phải đảm bảo hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh mua bán mỹ phẩm hoặc xuất nhập khẩu mỹ phẩm.

– Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước thì đơn vị muốn công bố phải đảm bảo đính kèm giấy phép sản xuất mỹ phẩm, được cấp phép rõ ràng bởi cơ quan có thẩm quyền.

– Điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm: Đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước, khi tiến hành công bố dược mỹ phẩm theo đúng quy định phải đảm bảo hàng hóa đã được kiểm nghiệm về thành phần tại trung tâm kiểm nghiệm rõ ràng.

– Điều kiện đối với công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: Đảm bảo sản phẩm phải có chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất, đồng thời phải có giấy ủy quyền trực tiếp từ chính nhà sản xuất với đơn vị phân phối thay mặt họ công bố tại Việt Nam.

– Điều kiện về sản phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải đảm bảo thuộc các sản phẩm nằm trong danh mục được cho phép công bố theo đúng quy định của pháp luật. Thường phải là những sản phẩm có thành phần an toàn, đạt tiêu chuẩn và không gây hại đến người sử dụng.

Có thể bạn quan tâm: công bố thực phẩm nhập khẩu như thế nào?

Loại mỹ phẩm nào cần phải công bố trước khi lưu hành trên thị trường?

Sau khi nắm được điều kiện công bố mỹ phẩm, có thể thấy có một điều kiện chính là sản phẩm công bố phải thuộc danh mục được pháp luật quy định. Danh mục sản phẩm mỹ phẩm được cơ quan có thẩm quyền cấp số công bố chính là:

công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
Mỹ phẩm công bố phải thuộc danh sách được quy định

– Kem, sữa, gel, nhũ tương hoặc dầu dùng trên da.

– Các loại phấn dùng sau khi tắm, phấn trang điểm, bột vệ sinh,…

– Mặt nạ

– Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh

– Các chất phủ màu có thể ở dạng bột, lỏng, gel,…

– Xà phòng khử mùi

– Sản phẩm để tắm, gội

– Sản phẩm tẩy lông

– Sản phẩm chăm sóc tóc như thuốc uốn, nhuộm, duỗi, dưỡng,…

– Sản phẩm dùng để cạo râu

– Sản phẩm mỹ phẩm dùng cho môi

– Dòng mỹ phẩm dùng để chăm sóc răng miệng.

– Sản phẩm tẩy trang và trang điểm cho gương mặt.

– Sản phẩm làm sạm dạ mà không cần tắm nắng…..

– Các sản phẩm khác…

Thủ tục, hồ sơ đăng ký công bố mỹ phẩm

Công bố sản phẩm mỹ phẩm hiện nay ngày càng phổ biến và đơn giản hơn. Vậy nên, để có thể đăng ký công bố dược mỹ phẩm đòi hỏi doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân sẽ phải chuẩn bị các hồ sơ thủ tục sau:

dịch vụ công bố mỹ phẩm

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

– Đơn vị chịu trách nhiệm công bố: Thường sẽ là nhà sản xuất hoặc nhà phân phối được nhà sản xuất ủy quyền làm hồ sơ công bố.

– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y Tế tỉnh/thành phố trụ sở của nhà sản xuất mỹ phẩm.

– Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước bao gồm:

+ Phiếu CBMP (mẫu có sẵn)

+ Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty sản xuất hoặc nhà phân phối được ủy quyền.

+ Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được thay mặt công bố sản phẩm.

+ 2 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố.

+ Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất được cấp phép bởi cơ quan nhà nước.

+ Phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.

+ Tài liệu, bản giải trình của nhà sản xuất về chất lượng, thành phần, công dụng có trong mỗi sản phẩm mỹ phẩm.

Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

– Đơn vị chịu trách nhiệm công bố: Nhà phân phối sản phẩm mỹ phẩm được nhà sản xuất ủy quyền công bố tại Việt Nam.

– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cục quản lý dược – Bộ Y Tế.

– Hồ sơ công bố chất lượng mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm:

+ Phiếu công bố mỹ phẩm (mẫu có sẵn)

+ Bản sao chứng thức giấy đăng ký kinh doanh của nhà phân phối.

+ Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm tự do, kèm theo giấy ủy quyền phân phối sản phẩm của nhà sản xuất. (Lưu ý: tài liệu này cần phải đảm bảo đã được hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất).

+ 2 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;

+ Tài liệu khoa học, bản giải trình về chất lượng, thành phần, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm công bố.

Cách lập phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Đầu tiên, doanh nghiệp, cá nhân cần công bố sản phẩm mỹ phẩm phải chuẩn bị phiếu công bố theo đúng mẫu quy định của pháp luật trong Thông tư 06/2011/TT-BYT. Bạn sẽ phải tải mẫu Phụ Lục Số 01-MP để đảm bảo đúng form mẫu chuẩn nhất. Mọi phiếu công bố sai quy định sẽ không được chấp nhận.

công bố sản phẩm mỹ phẩm
Doanh nghiệp cần chuẩn bị đủ hồ sơ đẻ được cấp hồ sơ CBMP nhập khẩu

Tiếp đến, một phiếu công bố mỹ phẩm chuẩn phải đảm bảo đủ chữ ký và con dấu của người đại diện của cá nhân, doanh nghiệp chịu trách nhiệm sản xuất mỹ phẩm trong nước hay mỹ phẩm nhập khẩu ra thị trường tiêu thụ. Nếu không có chữ ký hay con dấu thì phiếu công bố cũng sẽ bị từ chối.

Thứ ba, mỗi sản phẩm mỹ phẩm sẽ được công bố ở mỗi phiếu riêng. Trừ trường hợp có trên một doanh nghiệp tham gia vào các giai đoạn tạo ra sản phẩm hoàn chỉnh thì có thể lập phiếu chung. Tuy nhiên, trong phiếu công bố phải đảm bảo nêu rõ thông tin về tên, địa chỉ của từng tổ chức tham gia sản xuất. Đồng thời, nếu sản phẩm được đóng gói dưới tên chung và bán ra thị trường cũng sẽ sử dụng cùng một phiếu.

Hướng dẫn quy trình công bố mỹ phẩm online

Hiện nay, để đăng ký lưu hành mỹ phẩm thì bạn có thể thực hiện qua mạng tại các hệ thống dịch vụ công của Cục Quản Lý Dược một cách dễ dàng, tiện lợi. Đặc biệt, khi tiến hành CBMP trực tuyến sẽ mang đến những lợi ích như:

đăng ký mỹ phẩm
Doanh nghiệp có thể đăng ký lưu hành mỹ phẩm trực tuyến dễ dàng

Đối với doanh nghiệp

– Tiết kiệm thời gian, công sức thay vì đi đi lại lại cơ quan có thẩm quyền để nộp, xử lý và nhận hồ sơ.

– Doanh nghiệp nhận được kết quả công bố mỹ phẩm trực tiếp tại hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược.

– Doanh nghiệp chỉ cần khai báo thông tin theo form yêu cầu có sẵn, đăng tải hồ sơ, nộp lệ phí,… đều thực hiện trên mạng.

Đối với cơ quan nhà nước

– Công cụ hỗ trợ cơ quan dễ dàng quản lý, tiếp nhận và xử lý hồ sơ nhanh chóng, chính xác và bảo mật cao.

– Dễ dàng kiểm soát được các đơn vị công bố, cũng như các sản phẩm đã – đang – được cấp phiếu CBMP.

Quy trình nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online

Bước 1: Tổ chức, cá nhân muốn làm thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến sẽ truy cập vào website: https://vnsw.gov.vn/ (website của Tổng Cục Hải Quan). Sau đó tiến hành đăng ký tài khoản và đăng nhập để tiến hành kê khai thông tin trực tuyến.

Bước 2: Đăng nhập vào tài khoản nộp hồ sơ theo mật khẩu và tên tài khoản được gửi về mail đăng ký.

Bước 3: Thao tác lần lượt các bước kê khai trên website lần lượt,  sau đó nhận thống báo nộp phí và chuyển khoản trực tiếp qua tài khoản ngân hàng.

Bước 4: Nhận thông báo sửa đổi, bổ sung thủ tục (nếu có);

Bước 5: Nhận số công bố trực tiếp tại trang cá nhân đã được cấp.

Khi tiến hành công bố lưu hành mỹ phẩm qua mạng bạn cần phải chú ý một số nguyên tắc sau đây:

– Nguyên tắc về tài khoản: Tài khoản được lập ra chỉ được sử dụng với mục đích nộp hồ sơ công bố hoặc tra cứu phiếu công bố của mình, nên cần phải được bảo mật rõ ràng.

– Mọi thao tác trên trang cần phải đảm bảo tính chính xác cao.

Cách tra cứu số công bố mỹ phẩm

Để có thể tra cứu CBMP online thì bạn cũng có thể truy cập website của Cục Quản Lý Dược Việt Nam là https://vnsw.gov.vn/. Sau đó tiến hành đăng nhập vào tài khoản đã đăng ký trước đó với thông tin mật khẩu đã được cấp trong email đăng ký. Trường hợp bạn quên mật khẩu có thể bấm vào “Quên mật khẩu” và nhập lại địa chỉ email đã đăng ký và mã số thuế để được cấp lại.

công bố lưu hành mỹ phẩm
Tra cứu số công bố dược mỹ phẩm trực tuyến dễ dàng

Sau khi đã đăng nhập thành công vào tài khoản, trên thanh menu bấm chọn “Bộ Y Tế” –> Chọn “Công bố mỹ phẩm”. Lúc này trên màn hình sẽ xuất hiện thông tin về quản lý dữ liệu đã được công bố theo đúng tài khoản của bạn bao gồm: Mã hồ sơ, lịch sử hồ sơ, tên sản phẩm, ngày tạo công bố, trạng thái xử lý,…

Cuối cùng, bạn chỉ cần tìm đúng sản phẩm mỹ phẩm công bố mà bạn muốn kiểm tra và bấm vào chọn “tải về” để có thể tải được bản công bố về thiết bị của mình.

Những lưu ý cần biết khi công bố mỹ phẩm

Trong quá trình công bố chất lượng mỹ phẩm, bạn cần phải lưu ý một số vấn đề sau đây:

Chi phí công bố mỹ phẩm là bao nhiêu?

Báo giá dịch vụ CBMP sẽ có 2 khoản chi phí mà doanh nghiệp sẽ phải đóng. Cụ thể là chi phí nhà nước và chi phí dịch vụ.

Trong đó, chi phí nhà nước là khoản tiền bắt buộc mà doanh nghiệp phải đóng khi thực hiện công bố theo đúng quy định của pháp luật. Còn chi phí dịch vụ làm CBMP thì doanh nghiệp có quyền lựa chọn đóng hoặc không đóng, tùy thuộc vào những chi phí phát sinh hoặc thuê một đơn vị khác hỗ trợ làm thủ tục.

Theo quy định pháp luật, chi phí CBMP Nhà Nước sẽ là 500.000vnđ/sp. Chi phí này sẽ tăng lên khi số lượng sản phẩm mỹ phẩm cần công bố tăng lên. Còn chi phí dịch vụ sẽ tùy thuộc vào từng đơn vị sẽ có những mức thu khác nhau, nhưng trung bình khoảng 2 – 3 triệu đồng/sản phẩm.

Như vậy, để tiến hành công bố lưu hành mỹ phẩm ra thị trường, bạn sẽ phải bỏ ra một khoản phí nhất định. Khoản phí đó cao hay thấp sẽ phụ thuộc vào số lượng sản phẩm công bố và nhu cầu của mỗi doanh nghiệp.

Số công bố mỹ phẩm là gì?

Số CBMP được hiểu ở đây là những con số do cơ quan có thẩm quyền cấp khi hồ sơ công bố của doanh nghiệp được chấp thuận. Đây chính là kết quả sau cùng mà doanh nghiệp sẽ nhận được khi thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm.

dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Số CBMP thường là được ghi trên phiếu công bố

Tại sao phải tra cứu số công bố mỹ phẩm?

Trong thời đại công nghệ 4.0 như hiện nay, các doanh nghiệp cho đến cơ quan nhà nước đều sẽ có những website riêng để update, triển khai các thông tin để người dùng, khách hàng có nhu cầu sẽ dễ dàng tìm kiếm và truy cập.

Cũng tại Thông tư 06/2011/TT – BYT, Cục Quản Lý Dược và Sở Y Tế các tỉnh cũng đã có quy định việc cấp số tiếp nhận cho phiếu CBMP trên internet, tại các trang điện tử của cơ quan để phục vụ việc kiểm tra, giám sát và thanh tra hậu mãi.

Vậy nên, số CBMP sẽ có giá trị chứng nhận sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác định về chất lượng, thành phần an toàn với người dùng. Đồng thời, sản phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về việc đưa chúng ra thị trường và đã khai báo với cơ quan chức năng. Dựa vào việc tra cứu số công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ đảm bảo được tính pháp lý của sản phẩm, cũng như tạo được niềm tin với người tiêu dùng đối với sản phẩm bán ra thị trường.

Lưu ý: Mỹ phẩm đã có số công bố không đồng nghĩa với chất lượng sản phẩm tốt hay đảm bảo an toàn, hiệu quả. Thay vào đó, chỉ xác định rằng tổ chức sản xuất hoặc phân phối mỹ phẩm đã được đăng ký với cơ quan thẩm quyền về việc đưa sản phẩm ra thị trường theo đúng quy định của pháp luật.

Không công bố mỹ phẩm có bị xử phạt không?

Như đã nói trên, việc công bố lưu hành mỹ phẩm hiện nay là bắt buộc. Do đó, nếu doanh nghiệp, tổ chức không thực hiện xin giấy phép và công bố sẽ bị xử phạt theo đúng quy định của pháp luật.

Về việc xử phạt sẽ tùy thuộc vào từng trường hợp cụ thể. Nhưng theo Nghị định 176/2013/NĐ-CP, nếu doanh nghiệp không thực hiện việc công bố trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường thường sẽ bị xử phạt tiền từ 20 – 30 triệu đồng. Cùng với đó, mỹ phẩm sẽ bị đình chỉ lưu hành ra thị trường hoặc bị thu hồi.

Thời hạn công bố mỹ phẩm trong bao lâu?

Theo quy định của nhà nước, thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố lưu hành mỹ phẩm sẽ là 3 ngày làm việc, tính từ ngày nộp hồ sơ hợp lẹ. Tuy nhiên, hiện nay thời gian xử lý hồ sơ sẽ lâu hơn và thường kéo dài từ 15 – 20 ngày.

Còn về thời hạn CBMP thường sẽ là 5 năm tính từ ngày được cấp số. Khi hết thời hạn quy định, để tiếp tục lưu hành sản phẩm thì doanh nghiệp phải tiến hành làm hồ sơ thủ tục để gia hạn lại bản công bố.

Ủy quyền công bố mỹ phẩm có được không?

Theo quy định tại Điều 6 của Thông tư 06/2011/TT-BYT thì doanh nghiệp có thể ủy quyền để CBMP. Nhất là đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu thì nhà sản xuất có thể ủy quyền cho đại lý phân phối để thực hiện việc công bố tại quốc gia nhập khẩu theo đúng quy định.

công bố chất lượng mỹ phẩm
Doanh nghiệp có thể ủy quyền công bố

Thay đổi nội dung công bố trong phiếu công bố mỹ phẩm có được không?

Tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, bạn có thể thay đổi được nội dung công bố trong phiếu CBMP. Nhưng trường hợp muốn thay đổi nội dung cần phải làm công bố lại sản phẩm. Cụ thể những trường hợp tiến hành sửa đổi thông tin phải làm công bố lại bao gồm: Thay đổi nhãn hàng, thay đổi tên sản phẩm, thay đổi dạng sản phẩm. Còn trường hợp chỉ thay đổi tên/địa chỉ công ty nhưng không thay đổi số chứng nhận đăng ký kinh doanh chỉ cần bổ sung để sửa đổi mà không cần công bố lại.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm tại iCheck

Hiện nay, quy trình CBMP có thể thực hiện online tại hệ thống dịch vụ công của Cục Quản Lý Dược. Nhưng trên thực tế, có nhiều doanh nghiệp, tổ chức vẫn còn gặp nhiều khó khăn trong việc thực hiện các thủ tục, hồ sơ và thao tác qua mạng vì không nắm rõ điều kiện, quy định và quy trình đăng ký online.

Để giúp tiết kiệm thời gian, chi phí khiến cho sản phẩm lưu hành ngoài thị trường nhanh chóng hơn thì bạn có thể tham khảo dịch vụ công bố mỹ phẩm của iCheck. Với kinh nghiệm nhiều năm trong việc hỗ trợ doanh nghiệp từ những bước đi đầu tiên để đưa sản phẩm vào thị trường, iCheck đảm bảo sẽ hỗ trợ tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp hoàn thành việc lưu hành sản phẩm ra thị trường nhanh chóng, an toàn nhất.

Kết luận

Trên đây là tổng hợp những thông tin giúp bạn hiểu rõ hơn về cách đăng ký công bố mỹ phẩm hiện nay. Nhìn chung, để mỹ phẩm lưu hành ra thị trường không phải dễ dàng, mà phải trải qua nhiều công đoạn phức tạp. Nếu bạn muốn tiết kiệm thời gian, công sức cho những thủ tục phức tạp, hãy liên hệ với iCheck ngay hôm nay để được hỗ trợ, tư vấn và nhận báo giá dịch vụ hấp dẫn nhất.

11 bình luận
Bình luận của bạn